Termine

Good Manufacturing Practice (GMP) Basic Course Biotechnology (English)

Knowing and applying the Good Manufacturing Practice (GMP) regulations is one of the key elements in the manufacture of medicinal products for clinical trials and on industrial level. 

This Course concentrates on GMP requirements regarding biopharmaceutical and Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) manufacturing.

During the Course the most important elements of GMP will be explained in an easy-to-understand way with reference to the relevant GMP regulations and examples how regulatory requirements are transferred into practice.

The Course will include some workshop elements where trainees together with the trainer develop GMP compliant solutions (e.g. risk assessments, equipment qualification).

According to local law (§ 11 Berliner Bildungsurlaubsgesetzes BiUrlG) educational leave applies.  

Topics:

History and Evolution of GMP; Regulatory Authorities (EU, US, Germany), GMP Regulations/ Guidance (Global, EU, US, Germany); Quality Systems; Documentation; Personnel; Premises; Equipment; ; Production: Basics; Production-Biologics: Up-stream, Down-stream, Fill&Finish; Production-ATMPs: Up-stream, Down-stream, Fill&Finish; Process Validation; Quality Control; Validation of Analytical Procedures; Inspections and Audits; Outsourced Activities; Investigational Medicinal Products; Clinical Trials; Licence Application; Computerized Systems; Data Integrity.

Duration:
The qualification will comprise a total of 80 lessons which will be held from Thursday, 13 Aug 20 till Friday, 21 Aug 20, daily from 9:00 a.m. till 06.00 p.m., excl. Sunday, 16 Aug 20.

Size:
The course is limited to a maximum of 20 participants and will only take place with a minimum of 5 attendees. Due to organizational reasons, an early registration is recommended.

Target Audience:
The Course is directed to staff (Natural scientists, PhD students and postdocs of natural scientific and medical degree programs; Technical assistants and trained laboratory assistants with professional experience) having no or little experience with the current GMP requirements.

Learning Goals:
After course completion, attendees will have a thorough understanding of GMP basics as needed for the manufacturing of Biopharmaceuticals and ATMPs. Thus, based on their individual background, they should be able to identify potential occupational fields in the industry and authorities dealing with GMP topics. 

The successful participation will be certified by the German Pharmaceutical Industry Association (BPI) and by the Gläsernes Labor Akademie (GLA).

Prerequisites:
Laboratory experiences are advisable.

Course fees: 
2.374,05 € per participant incl. VAT.

Private registrees will get a fee reduction of about 10 %.

Further information:

Dr. Uwe Lohmeier per E-Mail: u.lohmeier@campusberlinbuch.de

 

GMP Biotech Summer School

Gläsernes Labor
Campus Berlin-Buch, Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
https://www.glaesernes-labor.de

Der Realtime PCR und Digital PCR Kurs richtet sich an erfahrene PCR Anwender*innen und an Einsteiger*innen. Wichtige PCR Grundlagen werden erörtert, bevor die Realtime PCR besprochen und Genexpressions-Untersuchungen pipettiert sowie ausgewertet werden. Die neue Digital PCR wird grundlegend erklärt.

Neu: Im Theorieteil des Kurses wird ausführlich auf den Virusnachweis am Beispiel von SARS-CoV-2 mit RealTime RT PCR eingegangen.

Für den Kurs kann nach § 11 des Berliner Bildungsurlaubsgesetzes (BiUrlG) Bildungsurlaub geltend gemacht werden. 

Der Kursinhalt setzt sich aus drei Teilen zusammen unter anderem mit folgendem Inhalt:

Theorie:

• Einführung in die PCR und Vertiefung der einzelnen Arbeitsabläufe für die Realtime PCR
• Übersicht von absoluten und relativen Quantifikationsstrategien
• Normalisierung von Daten
• Darstellung von wichtigen Termen
• Darstellung der ∆∆Ct-Methode und Demonstration einer Auswertung mit MS Excel
• Überblick von Sonden und Primerdesign-Werkzeugen sowie Einführung in Biodatenbanken um Zielgensequenzen zu finden
• Applikationen und Einflussfaktoren der Realtime PCR
• Einführung in den Nachweis von SARS-CoV-2 mit der RealTime RT PCR
• Einführung in die Digital PCR (dPCR)
• Darstellung der Unterschiede zwischen klassischer PCR, Realtime PCR und der dPCR
• Grundlagen der Detektionssysteme sowie Anwendungen in der dPCR

Labor:

• Durchführung von RT-PCR (Reverse Transkriptase-PCR) aus verschiedenen Geweben
• Darstellung der Unterschiede zwischen hexamere, oligo-dT Primern und spezifischen Primern bei der RT-PCR
• Erläuterung der Unterschiede von Ein-Schritt und Zwei-Schritt RT-PCR Reaktionen
• Simulation von RealTime PCR Pipettierungen mit unterschiedlichen Mastermixen für verschiedene Zielgene und Gewebe cDNAs

Auswertung:

• Excel als Werkzeug für Geräteunabhängige Auswertung von RealTime PCR Daten
• Organisation von produzierten Labor-Daten in Excel für eine anschließende Auswertung
• Berechnung von PCR-Effizienzen und Erläuterung von Grenzwerten
• Anwenden von Formeln, wie z. B. Summe, Mittelwert, Standardabweichung, Wurzelfunktion u.s.w.
• Gemeinsame Auswertung von produzierten Labor-Daten mit der ∆∆Ct-Methode Schritt für Schritt

Dauer:

Der ursprüngliche Termin für den Kurs (14. - 15.05.2020) wurde aufgrund der aktuellen Bestimmungen zur Eindämmung der Coronapandemie auf den 13. - 14.08.2020 verschoben. Kursbuchungen behalten ihre Gültigkeit für den Nachholtermin. 

Der Kurs dauert 2 Tage und bietet neben theoretischem Wissen auch praktisches Arbeiten im S1 Labor sowie eine Expressionsauswertung an einem Einzelarbeitsplatz.

Gruppenstärke:
Maximal 10 Teilnehmer*innen. Der Kurs wird erst ab Erreichen der Mindestteilnehmer*innenzahl durchgeführt.

Zielgruppe:
Die Zielgruppe umfasst Angestellte im technischen und wissenschaftlichen Bereich sowie Laboranten*innen mit abgeschlossener Berufsausbildung und Mitarbeiter*innen aus biologisch-biowissenschaftlichen und medizinischen Einrichtungen mit Labor-Erfahrung.

Voraussetzungen:
Der Realtime PCR und dPCR Kurs richtet sich an erfahrene PCR Anwender*innen und an Einsteiger*innen.

Kursgebühr:
708,05 Euro je Teilnehmer*in inkl. MwSt.

Für Selbstzahlende wird ein Rabatt von 10 % auf die Kursgebühr gewährt.
Nach § 11 des Berliner Bildungsurlaubsgesetzes (BiUrlG) kann für den Kurs Bildungsurlaub geltend gemacht werden.
Bitte beachten: https://www.glaesernes-labor-akademie.de/de/service

Weitere Informationen über 
u.lohmeier@campusberlinbuch.de

Stand: 19.03.2020
Änderungen vorbehalten

 

Gläsernes Labor Akademie

Gläsernes Labor
Campus Berlin-Buch, Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
https://www.glaesernes-labor.de

Beachvolleyball-Turnier im SJC Buch am Sa, 15.08., ab 10 Uhr.

Anmeldung von 1 Mannschaft à 4 Personen, kostenlos + Musik + Essen & Trinken vor Ort

Sport Jugend Club Buch in Berlin
Karower Chaussee 169c, 13125 Berlin-Buch

www.sjc-buch.de

Am Sonntag, den 23. August plant das Orchester Bürgersinfonie das nächste Konzert. Acht Musiker*innen spielen Kammermusik für Streicher, Klarinette, Fagott und Hörner. Werke von Weber und Bruch kommen zur Aufführung.

Der Veranstaltungsort wird, Corona-bedingt, erst noch festgelegt. Es besteht die Überlegung, ob das Konzert zweimal, um 11.30 Uhr und 16.00 Uhr aufgeführt wird. Bitte informieren Sie sich in den nächsten Wochen auf: www.buergersinfonie.de.

+++ Dies ist der Ersatztermin für die ursprünglich am 5. Mai geplante Veranstaltung +++

Die Epigenetik bietet konzeptionell neue Ansätze für das Verständnis genetischer Regulation von Entwicklungs- und Erkrankungs-Prozessen. Epigenetische Modifikationen spielen in Pflanzen, im Tier und im Mensch eine essentielle Rolle für die Steuerung von Entwicklungsprozessen. Sie ist ein stetig wachsendes Forschungsfeld, das die Regulation von Genen und den Einfluss der Umwelt auf das Genom untersucht.

Das erwartet Sie  

• Fortbildung mit Seminarcharakter, generiert ein grundlegendes Verständnis für die neue Welt der epigenetischen Vererbung
  • DNA-Methylierung
  • Histon-Modifizierungen
  • RNA-Interferenz
• Interaktive, praxisbezogene Übungen aus Alltag und Labor erleichtern den Zugang zu neuem Wissen
  • Man ist was man isst! - Der große Einfluss von Nahrung und Nahrungsergänzungsstoffen.
  • X-Chromosom, der Girly-Faktor der Vererbung?
  • Die Wahl der Königin! Bienen und Ameisen gehen ihre eigenen Wege.
  • Der ‚böse‘ Zwilling, Epigenetik und Zwillinge.
• Zeit für die Diskussion von individuellen Fragen mit dem Experten

Die Veranstaltung ist nach § 11 des Berliner Bildungsurlaubsgesetz (BiUrlG) als Bildungsurlaub anerkannt.

Dozent:
PD Dr. Ralph Menzel, Humboldt-Universität zu Berlin

Dauer:
Eintägig von 9 bis 17 Uhr

Gruppenstärke:
Maximal 12 Teilnehmer. Der Kurs wird erst ab Erreichen der Mindestteilnehmerzahl durchgeführt.

Zielgruppe:
Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an Technische Angestellte und Laboranten/innen, an Mitarbeiter/innen aus biologisch-biowissenschaftlichen Einrichtungen mit Labor-Erfahrungen sowie an Studierende der Lebenswissenschaften. Interessierte Laien sind ebenso herzlich willkommen, Vorkenntnisse im Bereich Genexpression sind jedoch von Vorteil.

Kursgebühr:
Die Teilnahmegebühr beträgt 129,70 € inkl. MwSt.

Für Selbstzahler wird ein Rabatt von 10 % auf die o.g. Kursgebühr gewährt. 

Für Studenten und Auszubildende beträgt die Teilnahmegebühr 41,65 € inkl. MwSt.

Weitere Informationen: 
Uwe Lohmeier, E-Mail: u.lohmeier@campusberlinbuch.de

Gläsernes Labor
Campus Berlin-Buch, Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
https://www.glaesernes-labor.de

www.glaesernes-labor-akademie.de

Das BIZ ist ein wichtiger Teil der Gesamtplanung für Buch und wird überregional Maßstäbe setzen. Es integriert erstmals alle bezirklichen Bildungsbereiche an einem Standort. Dies bedeutet eine neue Qualität Bildung und Kultur. Aktuell gibt es in Buch nur die Bibliothek und die Musikschule in kleinem Maße sowie einzelne andere Angebote. Das BIZ bringt Volkshochschule (VHS), Musikschule, Bibliothek, Veranstaltungen des Museums Pankow und den Grundschulbereich des Gläsernen Labors in einem Haus zusammen, das ist in Berlin ein Novum. Bereiche können ineinander übergehen und Funktionen teilen, es wird zwei Veranstaltungsräume geben, die zu einem großen verbunden werden können und viele inhaltliche Neuerungen, die u.a. mit der Verzahnung von Bildungsangeboten einhergehen. Ein Außenbereich mit Amphitheater, ein Café und Kinderbetreuungsräume sind geplant.

Ende September wird eine kleine Aktionswoche in der Bucher Stadtteilbibliothek stattfinden, in der sich jeder Bildungsbereich mit einer Veranstaltung oder Mitmachstationen präsentiert. Das Bürgerforum wird diese Aktionswoche abschließen.

Programm und Ort des Bürgerforums folgen.